ניתן לחלק את החומרים של מכשור רפואי באופן גס לשתי קטגוריות: חומרי מתכת וחומרי פולימר. תכונותיהם של חומרי המתכת יציבות יחסית ובעלות סבילות טובה לשיטות עיקור שונות. לכן, הסבילות של חומרי פולימר נלקחת בחשבון לעתים קרובות בבחירת שיטות עיקור. חומרי הפולימר הרפואיים הנפוצים עבור מכשור רפואי הם בעיקר פוליאתילן, פוליוויניל כלוריד, פוליפרופילן, פוליאסטר וכו', שלכולם יכולת הסתגלות טובה של החומר ל...אתילן אוקסיד (EO)שיטת סטריליזציה.

EOהוא חומר סטרילציה רחב טווח שיכול להרוג מיקרואורגניזמים שונים בטמפרטורת החדר, כולל נבגים, חיידקי שחפת, חיידקים, וירוסים, פטריות וכו'. בטמפרטורת החדר ובלחץ,EOהוא גז חסר צבע, כבד יותר מאוויר, ובעל ריח אתר ארומטי. כאשר הטמפרטורה נמוכה מ-10.8 מעלות צלזיוס, הגז מתנזל והופך לנוזל שקוף וחסר צבע בטמפרטורות נמוכות. ניתן לערבב אותו עם מים בכל פרופורציה וניתן להמיס אותו בממסים אורגניים נפוצים. לחץ האדים של EO גדול יחסית, ולכן יש לו חדירה חזקה לפריטים המעוקרים, יכול לחדור למיקרו-נקבוביות ולהגיע לחלק העמוק של הפריטים, דבר המסייע לעיקור יסודי.

טמפרטורת עיקור

ב-אתילן אוקסידבמעקר, תנועת מולקולות אתילן אוקסיד מתעצמת ככל שהטמפרטורה עולה, מה שתורם להגעתן לחלקים המתאימים ולשיפור אפקט העיקור. עם זאת, בתהליך הייצור בפועל, לא ניתן להעלות את טמפרטורת העיקור ללא הגבלת זמן. בנוסף להתחשבות בעלויות האנרגיה, ביצועי הציוד וכו', יש לקחת בחשבון גם את השפעת הטמפרטורה על ביצועי המוצר. טמפרטורות גבוהות מדי עלולות להאיץ את הפירוק של חומרי פולימר, וכתוצאה מכך למוצרים לא מתאימים או לקיצור חיי השירות וכו'.לכן, טמפרטורת עיקור אתילן אוקסיד היא בדרך כלל 30-60 ℃.

לחות יחסית

מים הם משתתפים באתילן אוקסידתגובת עיקור. רק על ידי הבטחת לחות יחסית מסוימת במעקר, תחמוצת האתילן והמיקרואורגניזמים יכולים לעבור תגובת אלקילציה כדי להשיג את מטרת העיקור. במקביל, נוכחות מים יכולה גם להאיץ את עליית הטמפרטורה במעקר ולקדם פיזור אחיד של אנרגיית חום.הלחות היחסית שלאתילן אוקסידעיקור הוא 40%-80%.כאשר הוא נמוך מ-30%, קל לגרום לכשל עיקור.

ריכוז

לאחר קביעת טמפרטורת העיקור והלחות היחסית,אתילן אוקסידריכוז ויעילות עיקור מראים בדרך כלל תגובה קינטית מסדר ראשון, כלומר, קצב התגובה עולה עם עליית ריכוז תחמוצת האתילן במעקר. עם זאת, גידולו אינו בלתי מוגבל.כאשר הטמפרטורה עולה על 37 מעלות צלזיוס וריכוז תחמוצת האתילן גדול מ-884 מ"ג/ליטר, הוא נכנס למצב תגובה מסדר אפס., וה-אתילן אוקסידלריכוז יש השפעה מועטה על קצב התגובה.

זמן פעולה

בעת ביצוע אימות עיקור, משתמשים בדרך כלל בשיטת חצי המחזור כדי לקבוע את זמן העיקור. שיטת חצי המחזור פירושה שכאשר פרמטרים אחרים מלבד הזמן נותרים ללא שינוי, זמן הפעולה מצטמצם בחצי ברצף עד למציאת הזמן הקצר ביותר עבור הפריטים המעוקרים להגיע למצב סטרילי. בדיקת העיקור חוזרת על עצמה 3 פעמים. אם ניתן להשיג את אפקט העיקור, ניתן לקבוע זאת כחצי מחזור. על מנת להבטיח את אפקט העיקור,זמן העיקור בפועל שנקבע צריך להיות לפחות כפול מחצי המחזור, אך יש לספור את זמן הפעולה מרגע שהטמפרטורה, הלחות היחסית,אתילן אוקסידהריכוז ותנאים אחרים בסטריליזטור עומדים בדרישות הסטריליזציה.

חומרי אריזה

לשיטות עיקור שונות יש דרישות שונות לחומרי אריזה. יש לקחת בחשבון את יכולת ההסתגלות של חומרי האריזה המשמשים לתהליך העיקור. חומרי אריזה טובים, במיוחד חומרי האריזה הקטנים ביותר, קשורים ישירות לאפקט העיקור של אתילן אוקסיד. בבחירת חומרי אריזה, יש לקחת בחשבון לפחות גורמים כגון סבילות לעיקור, חדירות אוויר ותכונות אנטיבקטריאליות.אתילן אוקסידעיקור דורש חדירות אוויר מסוימת של חומרי אריזה.